Spcialiste Pharmacovigilance
Bausch + Lomb recrute !
Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, dveloppe et commercialise des traitements mdicaux innovants.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salaris ont amen Bausch + Lomb devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
Dans le cadre du renforcement de notre organisation de pharmacovigilance (PV), nous recrutons un.e Spcialiste en Pharmacovigilance Supplant.e RPV France. Poste en prsentiel sur notre site de Montpellier.
FINALITE DU POSTE
Rattach.e au Responsable PV (RPV) France, vous tes Supplant.e RPV France et jouez un rle cl dans le maintien et le bon fonctionnement du systme local de pharmacovigilance, en conformit avec la rglementation applicable et les procdures Groupe.
Vous assurez la continuit des activits de pharmacovigilance et reprsentez le contact privilgi des Autorits de Sant franaises en labsence de la RPV.
Pharmacovigilance activits courantes
• Gestion des cas deffets indsirables (graves et non graves) : recueil, documentation, suivi et transmission des informations dans les dlais rglementaires
• Rconciliation et soumission des cas aux autorits ou partenaires, le cas chant
• Screening de la littrature locale
• Gestion des activits de pharmacovigilance pour les mdicaments, cosmtiques, biocides et complments alimentaires en France
Rle de Supplant.e RPV France
• Point de contact des Autorits Comptentes franaises et du EEA QPPV en labsence de la RPV
• Garantie de la continuit des activits de pharmacovigilance locales
• Communication des alertes de scurit urgentes au EEA QPPV et au Pharmacien Responsable
Systme de gestion des risques et conformit
• Contribution aux Plans de Gestion des Risques, DHPC et actions de scurit (retraits, rappels)
• Participation aux audits, inspections et activits de compliance
• Contribution la veille rglementaire en pharmacovigilance
• Participation la dtection locale de signaux et la revue des usages non-conformes
Documentation et formation
• Participation la rdaction, mise jour et implmentation des procdures locales de pharmacovigilance
• Archivage et gestion des correspondances et documents de PV
• Organisation et ralisation de formations PV pour les collaborateurs et partenaires locaux
• Participation aux formations Global Pharmacovigilance & Risk Management (GPRM) et aux runions organises par le bureau QPPV EEA
Interactions transverses
• Collaboration troite avec les quipes de GPRM, Affaires Rglementaires, Affaires Mdicales, Qualit, Juridique/Compliance et Marketing
• Rponse aux questions des professionnels de sant, autorits et clients en lien avec les Affaires Mdicales
PROFIL
• Pharmacien ou mdecin, avec au moins 1 an dexprience en pharmacovigilance
• Bonne connaissance des rglementations franaises, europennes et internationales applicables
• Excellentes capacits de communication crite et orale
• Matrise des outils bureautiques et des bases de donnes de pharmacovigilance
• Franais natif et anglais courant
• Rigueur, autonomie, sens des responsabilits et capacit travailler sur des sujets sensibles lis la scurit des patients
Avantages proposs :
• Rmunration annuelle : partir de 39K
• Bonus sur objectifs
• Intressement/Participation
• Restaurant dentreprise
• Mutuelle et surcomplmentaire retraite
• Avantages CSE
• RTT
• Tltravail : 1 jour par semaine
Rejoignez-nous !
Apply tot his job
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Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, dveloppe et commercialise des traitements mdicaux innovants.
Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salaris ont amen Bausch + Lomb devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.
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Vous assurez la continuit des activits de pharmacovigilance et reprsentez le contact privilgi des Autorits de Sant franaises en labsence de la RPV.
Pharmacovigilance activits courantes
• Gestion des cas deffets indsirables (graves et non graves) : recueil, documentation, suivi et transmission des informations dans les dlais rglementaires
• Rconciliation et soumission des cas aux autorits ou partenaires, le cas chant
• Screening de la littrature locale
• Gestion des activits de pharmacovigilance pour les mdicaments, cosmtiques, biocides et complments alimentaires en France
Rle de Supplant.e RPV France
• Point de contact des Autorits Comptentes franaises et du EEA QPPV en labsence de la RPV
• Garantie de la continuit des activits de pharmacovigilance locales
• Communication des alertes de scurit urgentes au EEA QPPV et au Pharmacien Responsable
Systme de gestion des risques et conformit
• Contribution aux Plans de Gestion des Risques, DHPC et actions de scurit (retraits, rappels)
• Participation aux audits, inspections et activits de compliance
• Contribution la veille rglementaire en pharmacovigilance
• Participation la dtection locale de signaux et la revue des usages non-conformes
Documentation et formation
• Participation la rdaction, mise jour et implmentation des procdures locales de pharmacovigilance
• Archivage et gestion des correspondances et documents de PV
• Organisation et ralisation de formations PV pour les collaborateurs et partenaires locaux
• Participation aux formations Global Pharmacovigilance & Risk Management (GPRM) et aux runions organises par le bureau QPPV EEA
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• Collaboration troite avec les quipes de GPRM, Affaires Rglementaires, Affaires Mdicales, Qualit, Juridique/Compliance et Marketing
• Rponse aux questions des professionnels de sant, autorits et clients en lien avec les Affaires Mdicales
PROFIL
• Pharmacien ou mdecin, avec au moins 1 an dexprience en pharmacovigilance
• Bonne connaissance des rglementations franaises, europennes et internationales applicables
• Excellentes capacits de communication crite et orale
• Matrise des outils bureautiques et des bases de donnes de pharmacovigilance
• Franais natif et anglais courant
• Rigueur, autonomie, sens des responsabilits et capacit travailler sur des sujets sensibles lis la scurit des patients
Avantages proposs :
• Rmunration annuelle : partir de 39K
• Bonus sur objectifs
• Intressement/Participation
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• Avantages CSE
• RTT
• Tltravail : 1 jour par semaine
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